HER2-слабоположительный статус при раке
молочной железы
молочной железы
Если у вас или вашего близкого метастатический рак молочной железы, знание о статусе HER2 поможет получить более полную картину о заболевании, обсудить с врачом перспективы и выбрать тактику лечения.
ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО ЗНАТЬ
Около 60% пациентов с раком молочной железы могут иметь HER2-слабоположительный (HER2-low) статус. Сегодня им доступна опция таргетной терапии.(1)
ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО ЗНАТЬ
Около 60% пациентов с раком молочной железы могут иметь HER2-слабоположительный (HER2-low) статус. Сегодня им доступна опция таргетной терапии.(1)
Поломка в гене, кодирующем белок HER2, приводит к его повышенной выработке (экспрессии) в клетках. В таком случае клетки начинают неконтрилируемо делиться, и развивается злокачественная опухоль.
Этот процесс в большей степени изучен на модели рака молочной железы, однако, актуален также и для рака желудка, рака легкого и колоректального рака.
Этот процесс в большей степени изучен на модели рака молочной железы, однако, актуален также и для рака желудка, рака легкого и колоректального рака.
?
Что такое HER2
и почему важно знать HER2 статус опухоли
и почему важно знать HER2 статус опухоли
Знание о том, какое количество белка HER2 вырабатывает опухоль, может помочь врачу принять правильное решение при назначении терапии.
Как определяют статус читайте здесь.
Как определяют статус читайте здесь.
!
Важно знать, что раньше выделялось только два статуса HER2: положительный и отрицательный.
Сейчас выделяют три: положительный, отрицательный и слабоположительный.
Сейчас выделяют три: положительный, отрицательный и слабоположительный.
HER2-положительный(3)
резкое увеличение на поверхности клеток количества белка HER2
15 % пациентов
HER2-отрицательный(4)
белок HER2 на поверхности клеток не обнаружен
85 % пациентов
Эффективной таргетной терапии не было, поэтому применялась стандартная противоопухолевая терапия или эндокринотерапия (в случае гормонпозитивных опухолей)(5)
Ключевым компонентом лечения является таргетная терапия, которая очень эффективна
HER2-положительный(3)
резкое увеличение на поверхности клеток количества белка HER2
15 % пациентов
Ключевым компонентом лечения является таргетная терапия, которая очень эффективна
HER2-отрицательный(4)
белок HER2 на поверхности клеток не обнаружен
HER2-low(6)
Небольшое количество белка на поверхности клеток
около 60 % пациентов
Есть опция HER2 таргетной терапии для пациенток с метастатическим или неоперабельным раком молочной железы(7)
-
Эффективной таргетной терапии нет, поэтому применяется стандартная противоопухолевая терапия или эндокринотерапия (в случае гормонпозитивных опухолей)(5)
25 % пациентов
+
-
+
-
Подтип рака молочной железы, который характеризуется слабовыраженной экспрессией гена HER2. Он был выделен в 2018 году и закреплен консенсусом Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2023 году.
Около 60% пациенток с раком молочной железы могут иметь этот статус.
Для HER2-low рака молочной железы неэффективна терапия таргетным препаратом, применяемым для лечения HER2-положительного рака молочной железы.(8)
Тем не менее, при определенных показаниях для него существует таргетная терапия.(9)
Подходящее лечение необходимо обсудить со своим врачом.(10)
Около 60% пациенток с раком молочной железы могут иметь этот статус.
Для HER2-low рака молочной железы неэффективна терапия таргетным препаратом, применяемым для лечения HER2-положительного рака молочной железы.(8)
Тем не менее, при определенных показаниях для него существует таргетная терапия.(9)
Подходящее лечение необходимо обсудить со своим врачом.(10)
?
Что такое HER2-слабоположительный статус (HER2-low)
и как он влияет на тактику лечения
и как он влияет на тактику лечения
Важно, чтобы результаты ИГХ были корректно расшифрованы.
При получении результатов исследования нужно убедиться, что статус опухоли верно классифицирован, поскольку при статусе HER2-low теперь доступна терапевтическая опция и цена ошибки высока.
При получении результатов исследования нужно убедиться, что статус опухоли верно классифицирован, поскольку при статусе HER2-low теперь доступна терапевтическая опция и цена ошибки высока.
!
Статус HER2 при РМЖ
Около 60%(1) всех пациенток, которые ранее считались HER2-отрицательными, могут иметь слабоположительный статус HER2.
К HER2-слабоположительному статусу относят результаты:
«1+» по результатам ИГХ
или
«2+» по результатам ИГХ при отрицательном результате FISH/CISH
В случае, если у вас выявлен HER2-слабоположительный статус, обратитесь к врачу для обсуждения доступных опций таргетной терапии.
К HER2-слабоположительному статусу относят результаты:
«1+» по результатам ИГХ
или
«2+» по результатам ИГХ при отрицательном результате FISH/CISH
В случае, если у вас выявлен HER2-слабоположительный статус, обратитесь к врачу для обсуждения доступных опций таргетной терапии.
25%
HER2-отрицательный
15%
HER2-положительный
HER2-low
60%
Как определяют статус HER2
Количество (уровень экспрессии) HER2 обязательно определяют всем пациентам на момент постановки диагноза.
Основные методы определения белка HER2:
Гибридизация in situ
(может быть флуоресцентной — FISH
или хромогенной — CISH)
исследует ДНК и определяет количество самих генов HER2 в опухолевых клетках.
Это исследование проводят дополнительно при неопределенных результатах ИГХ (например, при результате «2+») для окончательного определения статуса HER2.
или хромогенной — CISH)
исследует ДНК и определяет количество самих генов HER2 в опухолевых клетках.
Это исследование проводят дополнительно при неопределенных результатах ИГХ (например, при результате «2+») для окончательного определения статуса HER2.
Возможные результаты исследований по ИГХ
нет признаков экспрессии HER2
неопределенный
результат
результат
?
FISH/CISH
положительный
положительный
FISH/CISH
отрицательный
отрицательный
умеренная экспрессия HER2
повышенная экспрессия HER2
незначительная экспрессия HER2
Статус HER2-
положительный
положительный
Статус HER2-
слабоположительный
слабоположительный
Статус HER2-
отрицательный
отрицательный
Иммуногистохимия (ИГХ)
определяет количество белка HER2 на поверхности клеток путем специального окрашивания блока с опухолевой тканью.
Краситель фиксируется только на поверхности клеток с увеличенным количеством рецепторов HER2, далее образец изучается под микроскопом и, в зависимости от степени интенсивности окрашивания, результат может варьировать от «0» до «3+».
Этим методом определяют статус HER2 всем пациентам с РМЖ
Краситель фиксируется только на поверхности клеток с увеличенным количеством рецепторов HER2, далее образец изучается под микроскопом и, в зависимости от степени интенсивности окрашивания, результат может варьировать от «0» до «3+».
Этим методом определяют статус HER2 всем пациентам с РМЖ
1
+
3
+
2
+
0
Анти-HER2 терапия
С появлением таргетных препаратов этот подтип рака превратился в один из относительно благоприятных.
Таргетные препараты нацелены на белок-рецептор HER2 на поверхности клеток, как на мишень: они связываются с рецептором и инактивируют его.
Таргетные препараты могут назначаться как в комбинации с другими препаратами, например, химиотерапевтическими, так и в качестве монотерапии.
Существуют препараты для целевого воздействия на рецепторы НER2 с разными механизмами действия:
- Моноклональные антитела, которые избирательно связываются с рецепторами HER2 и инактивируют их, останавливая процесс роста и деления опухолевых клеток;
- Конъюгаты — содержат моноклональное антитело, взаимодействующее с мишенью, связанное с противоопухолевым средством, убивающее опухолевые клетки.
Изначально HER2-положительный рак молочной железы был одним из наиболее агрессивных подтипов/видов заболевания.
Не бойтесь спрашивать
Сегодня пациент — такой же участник процесса лечения, как и врач. Человек с любым заболеванием может задавать доктору любые вопросы и вместе с ним искать наиболее подходящий и удобный вариант лечения.
!
?
!
?
!
?
?
Примерный перечень вопросов, которые стоит задать врачу, если у вас диагностирован рак молочной железы
Какой у меня тип опухоли? Каковы ее размеры и какая у меня стадия заболевания?
Чем мой тип опухоли отличается от других подтипов?
Нужны ли мне какие-нибудь дополнительные исследования, например FISH/CISH?
Можно ли пересмотреть мои результаты ИГХ? Как это сделать?
Можно ли пересмотреть мои результаты ИГХ? Как это сделать?
...
Доступность таргетной терапии при HER2-слабоположительном раке молочной железы в России
Что важно еще знать:
Таргетный препарат для лечения HER2-слабоположительного рака молочной железы не входит в перечень жизненно важных лекарственных средств, не включен в стандарты медицинской помощи и в клинические рекомендации, но в инструкции к препарату указаны показания, при которых он может применяться.
Вопрос: Может ли в таком случае препарат быть назначен пациенту?
Ответ: да, по решению врачебной комиссии.
По общему правилу при наличии медицинских показаний назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, осуществляется по решению врачебной комиссии медицинской организации (ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 года, приказ Минздрава Р Ф № 1904н)
Таргетный препарат для лечения HER2-слабоположительного рака молочной железы не входит в перечень жизненно важных лекарственных средств, не включен в стандарты медицинской помощи и в клинические рекомендации, но в инструкции к препарату указаны показания, при которых он может применяться.
Вопрос: Может ли в таком случае препарат быть назначен пациенту?
Ответ: да, по решению врачебной комиссии.
По общему правилу при наличии медицинских показаний назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, осуществляется по решению врачебной комиссии медицинской организации (ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 года, приказ Минздрава Р Ф № 1904н)
?
Пунктом 15 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ и приказом Минздрава Р Ф № 1094н установлено, что, если у пациента имеются жизненные показания (по инструкции к препарату) к назначению лекарственного препарата, который не входит в стандарты медицинской помощи или не предусмотрен соответствующей клинической рекомендацией, он назначается по решению врачебной комиссии. Данная норма прямо установлена законом, поэтому отказ в назначении пациенту лекарственного препарата, необходимого ему по жизненным показаниям, на основании того, что этот препарат не входит в стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации, будет прямым нарушением законодательства и прав больного.
Показания к назначению лекарственных препаратов описываются в инструкциях к лекарственным препаратам, утвержденных Министерством здравоохранения РФ и размещенных в Государственном реестре лекарственных средств.
Для пациентов, которые получают лечение в государственных учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы, назначение препаратов вне клинических рекомендаций осуществляется после проведения врачебной комиссии и после проведения городского консилиума по профилю «онкология».
Показания к назначению лекарственных препаратов описываются в инструкциях к лекарственным препаратам, утвержденных Министерством здравоохранения РФ и размещенных в Государственном реестре лекарственных средств.
Для пациентов, которые получают лечение в государственных учреждениях Департамента здравоохранения города Москвы, назначение препаратов вне клинических рекомендаций осуществляется после проведения врачебной комиссии и после проведения городского консилиума по профилю «онкология».
"
Важно обратить внимание на критерии качества оказания медицинской помощи как в стационарных, так и в амбулаторных условиях, которые устанавливают, что назначение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний (пункты 2.1.и 2.2. приказа Минздрава Р Ф от 10.05.2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»).
!
Информированность о HER2 статусе РМЖ (результаты опроса)
Весной 2024 года фонд «Александра» и АНО «Ореол Жизни» провели опрос среди пациенток с диагностированным раком молочной железы для выяснения информированности о HER2 статусе. В опросе приняли участие 734 женщины.
Среди всех опрошенных 68% имели метастатический РМЖ. Из всех участниц опроса 90% заявили, что знают свой HER2 статус, но часть пациенток были совершенно не осведомлены о своем подтипе опухоли.
Интересно, что из 599 человек (81% от всех опрошенных), заявивших, что знают свой HER2 статус:
— только 58,1% смогли ответить на вопрос о точном результате ИГХ. Из них 38,8% знали, что имеют статус HER2 + и HER++ Fish —
— 41,9% не смогли ответить на вопрос о точном статусе по результатам ИГХ.
Среди всех опрошенных 68% имели метастатический РМЖ. Из всех участниц опроса 90% заявили, что знают свой HER2 статус, но часть пациенток были совершенно не осведомлены о своем подтипе опухоли.
Интересно, что из 599 человек (81% от всех опрошенных), заявивших, что знают свой HER2 статус:
— только 58,1% смогли ответить на вопрос о точном результате ИГХ. Из них 38,8% знали, что имеют статус HER2 + и HER++ Fish —
— 41,9% не смогли ответить на вопрос о точном статусе по результатам ИГХ.
Важно отметить, что более 70% всех участниц опроса не знали о том, что сейчас выделена подгруппа HER2-слабоположительного РМЖ и что для этой подгруппы существует таргетная терапия.
Из 261 человек (35% всех опрошенных), ответивших на вопрос, откуда они знают о HER2-слабоположительном статусе, для которого существует таргетная терапия:
— только 10% сказали, что узнали эту информацию от врача;
— 15% узнали эту информацию от других пациентов;
— около 50% узнали об этом из новостей, интернета, от блогеров.
Из 261 человек (35% всех опрошенных), ответивших на вопрос, откуда они знают о HER2-слабоположительном статусе, для которого существует таргетная терапия:
— только 10% сказали, что узнали эту информацию от врача;
— 15% узнали эту информацию от других пациентов;
— около 50% узнали об этом из новостей, интернета, от блогеров.
Мы надеемся, что представленные здесь материалы помогут вам уточнить свой подтип РМЖ и информация о дополнительной инновационной возможности лечения будет вам полезна.
результаты опроса в картинках:
Истории Пациенток
Спасибо!
Наша огромная признательность
— Катерине Сергеевне Гречухиной, кандидату медицинских наук, заведующей химиотерапевтическим отделением ЦАОП МКНЦ им. A. C. Логинова за помощь в разработке материалов для этого курса.
— Марии Алемпиевой и АНО «Ореол Жизни» за организацию опроса пациентов и помощь в работе над курсом.
— Катерине Сергеевне Гречухиной, кандидату медицинских наук, заведующей химиотерапевтическим отделением ЦАОП МКНЦ им. A. C. Логинова за помощь в разработке материалов для этого курса.
— Марии Алемпиевой и АНО «Ореол Жизни» за организацию опроса пациентов и помощь в работе над курсом.
Источники
(1) Tarantino P, et al. J Clin Oncol. 2020;38(17):1951-1962 2. Schettini F, et al. NPJ Breast Cancer. 2021;7(1):1
(2) Tarantino P. et al. ESMO Expert Consensus Statements (ECS) on the definition, diagnosis, and management of HER2-low breast cancer, Annals of Oncology (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.05.008
(3) Tarantino P, et al. J Clin Oncol. 2020;38(17):1951-1962 2.Schettini F, et al. NPJ Breast Cancer. 2021;7(1):1.)
(4) Tarantino P, et al. J Clin Oncol. 2020;38(17):1951-1962 2.Schettini F, et al. NPJ Breast Cancer. 2021;7(1):1.
(5) Тюляндин С.А., Артамонова Е.В., Жигулев А.Н., Жукова Л.Г., Королева И.А., Пароконная А.А. и соавт. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака молочной железы. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1. Злокачественные опухоли, 2023 (том 13), #3s2, стр. 157–200.
(6) Tarantino P, et al. J Clin Oncol. 2020;38(17):1951-1962 2.Schettini F, et al. NPJ Breast Cancer. 2021;7(1):1.
(7) Клинические рекомендации Российского общества онкомаммологов «Золотой стандарт профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных РМЖ», Электронный ресурс: https://docs.google.com/document/d/14XU19rSHmmg0v8aL9msY9B1uoscVK7WS/edit#
(8) Fehrenbacher, JCO 2020;38(5):444-453.
(9) Tarantino P. et al. ESMO Expert Consensus Statements (ECS) on the definition, diagnosis, and management of HER2-low breast cancer, Annals of Oncology (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.05.008.
(10) Tarantino P. et al. ESMO Expert Consensus Statements (ECS) on the definition, diagnosis, and management of HER2-low breast cancer, Annals of Oncology (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.05.008.
(2) Tarantino P. et al. ESMO Expert Consensus Statements (ECS) on the definition, diagnosis, and management of HER2-low breast cancer, Annals of Oncology (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.05.008
(3) Tarantino P, et al. J Clin Oncol. 2020;38(17):1951-1962 2.Schettini F, et al. NPJ Breast Cancer. 2021;7(1):1.)
(4) Tarantino P, et al. J Clin Oncol. 2020;38(17):1951-1962 2.Schettini F, et al. NPJ Breast Cancer. 2021;7(1):1.
(5) Тюляндин С.А., Артамонова Е.В., Жигулев А.Н., Жукова Л.Г., Королева И.А., Пароконная А.А. и соавт. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака молочной железы. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1. Злокачественные опухоли, 2023 (том 13), #3s2, стр. 157–200.
(6) Tarantino P, et al. J Clin Oncol. 2020;38(17):1951-1962 2.Schettini F, et al. NPJ Breast Cancer. 2021;7(1):1.
(7) Клинические рекомендации Российского общества онкомаммологов «Золотой стандарт профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных РМЖ», Электронный ресурс: https://docs.google.com/document/d/14XU19rSHmmg0v8aL9msY9B1uoscVK7WS/edit#
(8) Fehrenbacher, JCO 2020;38(5):444-453.
(9) Tarantino P. et al. ESMO Expert Consensus Statements (ECS) on the definition, diagnosis, and management of HER2-low breast cancer, Annals of Oncology (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.05.008.
(10) Tarantino P. et al. ESMO Expert Consensus Statements (ECS) on the definition, diagnosis, and management of HER2-low breast cancer, Annals of Oncology (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.05.008.
АДРЕС:
125009, г. Москва,
Нижний Кисловский пер., д. 6, стр. 1, пом. 4
КОНТАКТ:
info@fondaleksandra.ru
125009, г. Москва,
Нижний Кисловский пер., д. 6, стр. 1, пом. 4
КОНТАКТ:
info@fondaleksandra.ru
Материалы на данном сайте носят информационный характер и не могут служить основанием для постановки диагноза, обратитесь к лечащему врачу.
18+